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我公司于2013年11月25日通過(guò)了2010年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)認證。

 

· 抗生素類(lèi)

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 【 人工牛黃甲硝唑膠囊36粒(OTC) 】
  · 功能主治
用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。
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 【 羅紅霉素片 】
  · 功能主治

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

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 【 羅紅霉素片 】
  · 功能主治

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。 

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 【 羅紅霉素片12片(OTC) 】
  · 功能主治

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。 

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 【 鹽酸左氧氟沙星膠囊 】
  · 功能主治

    為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí),應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒(méi)有這些試驗的數據做參考,則應根據當地流行病學(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗性治療。
    在治療前應進(jìn)行細菌培養和藥敏試驗以分享并鑒定鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左氧氟沙星進(jìn)行治療,得到檢驗結果之后再選擇適當的治療方法。
    與此類(lèi)中的其他藥物相同,使用鹽酸左氧氟沙星進(jìn)行治療時(shí),銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應定期進(jìn)行細菌培養和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續敏感,并在細菌出現耐藥性后能夠及時(shí)發(fā)現。
    鹽酸左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對患者更為有利時(shí)(如患者不能耐受口服給藥等)可使用鹽酸左氧氟沙星注射液。
    1.醫院獲得性肺炎
    治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、流感嗜血桿菌或肺炎鏈球菌引起的醫院獲得性肺炎。同時(shí)應根據臨床需要采取其他輔助治療措施。如果已證明或懷疑是銅綠假單胞菌感染,建議聯(lián)合應用抗假單胞菌B-內酰胺類(lèi)藥物進(jìn)行治療。
    2.社區獲得性肺炎
    7~14天治療方案:治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原體、肺炎軍團菌或肺炎支原體引起的社區獲得性肺炎。
    注:MDRSP(多重耐藥性肺炎鏈球菌)指對下列兩種或多種抗菌藥物耐藥的菌株:青霉素(MIC≥2ug/mL),二代頭孢菌素(如頭孢呋辛)、大環(huán)內酯類(lèi)、四環(huán)素及甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲噁唑。
    5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起的社區獲得性肺炎。
    3.急性細菌性鼻竇炎
    5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細菌性鼻竇炎。
    10~14天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細菌性鼻竇炎。
    由于使用氟喹諾酮類(lèi)藥物(包括鹽酸左氧氟沙星膠囊)已有報道發(fā)生嚴重不良反應,且對于一些患者,急性細菌性鼻竇炎有自限性,應在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)方可使用鹽酸左氧氟沙星膠囊。
    4.慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作
    治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起的慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作。
    由于使用氟喹諾酮類(lèi)藥物(包括鹽酸左氧氟沙星膠囊)已有報道發(fā)生嚴重不良反應,且對于一些患者,慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性,應在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)方可使用鹽酸左氧氟沙星膠囊。
    5.復雜性皮膚及皮膚結構感染
    治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌或奇異變形桿菌引起的復雜性皮膚及皮膚結構感染。
    6.非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染
    治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚及皮膚結構感染(輕度至中度),包括膿腫、蜂窩織炎、癤、膿皰病、膿皮病、傷口感染。
    7.慢性細菌性前列腺炎
    治療由大腸埃希菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性細菌性前列腺炎。
    8.復雜性尿路感染
    5天治療方案:治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或奇異變形桿菌引起的復雜性尿路感染。
    10天治療方案:治療由糞腸球菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形桿菌或銅綠假單胞菌引起的復雜性尿路感染(輕度至中度)。
    9.急性腎盂腎炎
    5天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病例。
    10天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病例。
    10.非復雜性尿路感染:
    治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或腐生葡萄球菌引起的非復雜性尿路感染(輕度至中度)。
    由于使用氟喹諾酮類(lèi)藥物(包括鹽酸左氧氟沙星膠囊)已有報道發(fā)生嚴重不良反應,且對一些患者,單純性尿路感染有自限性,應在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)方可使用鹽酸左氧氟沙星膠囊。
    11.吸入性炭疽(暴露后)
    適用于吸入性炭疽(暴露后)的治療,在暴露于炭疽桿菌噴霧之后減少疾病的發(fā)生或減緩疾病的進(jìn)展。左氧氟沙星的有效性基于人體的血漿濃度這一替代終點(diǎn)來(lái)預測臨床療效。
    左氧氟沙星對炭疽吸入暴露后的預防作用尚未對人體進(jìn)行試驗。成人中超過(guò)28天療程治療的左氧氟沙星的安全性尚未研究。僅在獲益大于風(fēng)險時(shí),才能使用左氧氟沙星長(cháng)期治療。

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